A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) suspendeu hoje (24) a distribui\u00e7\u00e3o, o com\u00e9rcio e o uso de 30 lotes do medicamento Hidroclorotiazida 25 mg, fabricado pelo Instituto de Tecnologia em F\u00e1rmacos. O rem\u00e9dio \u00e9 um diur\u00e9tico utilizado no controle da hipertens\u00e3o.<\/p>\n
De acordo com resolu\u00e7\u00e3o publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>, o processo de fabrica\u00e7\u00e3o do produto foi alterado sem aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa. O fabricante, segundo a ag\u00eancia, teria inclu\u00eddo uma etapa de moagem do insumo farmac\u00eautico que n\u00e3o estava prevista.<\/p>\n \u201cN\u00e3o h\u00e1 dados no registro do produto que comprovem a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia com esta altera\u00e7\u00e3o e o tamanho das part\u00edculas do produto ap\u00f3s a moagem. [A inclus\u00e3o da moagem no processo de fabrica\u00e7\u00e3o] pode afetar o desempenho e interferir na estabilidade e dissolu\u00e7\u00e3o, entre outros requisitos\u201d, informou a ag\u00eancia, por meio de nota.<\/p>\n Os lotes suspensos s\u00e3o: 12030260, 12030261, 12030262, 12030263, 12040407, 12040408, 12040413, 12040414, 12040415, 12040446, 12040447, 12040448, 12040461, 12040462, 12040463, 12040464, 12040465, 12040466, 12060585, 12060586, 12060587, 12060588, 12060589, 12060590, 12060591, 12060592, 12060593, 12060594, 12060595 e 12060596.<\/p>\n A Anvisa publicou tamb\u00e9m no Di\u00e1rio Oficial <\/em>a apreens\u00e3o, a inutiliza\u00e7\u00e3o e a proibi\u00e7\u00e3o da divulga\u00e7\u00e3o do produto Mel com Ervas (com indica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para asma). O mesmo ir\u00e1 acontecer com todos os demais produtos sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria fabricados pela Facon-Fabrica\u00e7\u00e3o e Com\u00e9rcio de Cosm\u00e9ticos e Produtos Naturais Ltda. A empresa n\u00e3o possui autoriza\u00e7\u00e3o de funcionamento na Anvisa.<\/p>\n Outra interdi\u00e7\u00e3o foi tomada em rela\u00e7\u00e3o aos produtos sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria fabricados pela Pro-Ervas, que tamb\u00e9m n\u00e3o possui autoriza\u00e7\u00e3o. A empresa Novartis Biocienciais dever\u00e1 recolher os lotes S0006 e S0006A do medicamento Hydergine (mesilato de codergocrina), ap\u00f3s detectada altera\u00e7\u00e3o de aspecto nos lotes.<\/p>\n